Статья 238.1 УК РФ собрала в одном составе четыре разных истории: подделку лекарства, испорченный препарат, незарегистрированное средство из-за границы и БАД с необъявленной химией. Признаки у них разные, наказание общее, и начинается оно от трёх лет лишения свободы.
- Статья 238.1 УК РФ наказывает за производство, сбыт и ввоз фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств и медицинских изделий, а также фальсифицированных биологически активных добавок
- Уголовное дело появляется только при крупном размере: стоимость препаратов или изделий должна превышать 100 тысяч рублей
- Контрафактные лекарства в статье 238.1 УК РФ не названы, за них отвечают по статье 6.33 КоАП РФ
- Часть 1.1 добавляет продажу через интернет и средства массовой информации, часть 2 группу лиц и тяжкие последствия, часть 3 смерть двух и более человек
- Наказание идёт от трёх лет лишения свободы по части 1 до двенадцати лет по части 3, и почти всегда с крупным штрафом
Что делать, если вас обвиняют по статье 238.1 УК РФ
Если дело касается медицинской помощи и её последствий, многое решают документы и экспертиза: медицинский юрист проверит их и объяснит, на что опирается обвинение.
Что такое статья 238.1 УК РФ и за что по ней судят
Статья 238.1 УК РФ появилась как специальная норма рядом со статьёй 238 о небезопасных товарах. Разница между ними в предмете: там любой товар или услуга, здесь только лекарства, медицинские изделия и биологически активные добавки. Если препарат подпадает под статью 238.1, статья 238 не применяется.
Наказуемые действия перечислены в части 1 и различаются в зависимости от того, что за средство. Для фальсифицированных лекарств и изделий наказуемы производство, сбыт и ввоз. Для недоброкачественных только сбыт и ввоз. Для незарегистрированных производство, сбыт и ввоз, но с двумя оговорками: действия должны быть незаконными, а производство и ввоз совершаться в целях сбыта.
Часть 1 статьи 238.1 УК РФ наказывает производство, сбыт или ввоз в Россию фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий.
Показать целиком
Чем фальсификат отличается от контрафакта
Слова похожи, а признаки у них разные, и от того, какой из них доказан, зависит и часть статьи, и вообще наличие уголовного дела. Определения даны не в Уголовном кодексе, а в отраслевых законах: для лекарств в статье 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, для медицинских изделий в статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ.
| Признак средства | Что он означает | Есть ли в статье 238.1 УК РФ |
|---|---|---|
| Фальсифицированное | Лекарство сопровождается ложной информацией о составе или производителе, изделие ложной информацией о характеристиках или изготовителе | Да, наказуемы производство, сбыт и ввоз |
| Недоброкачественное | Лекарство не соответствует требованиям фармакопейной статьи либо нормативной документации, для медицинских изделий признак раскрыт в статье 38 Федерального закона № 323-ФЗ | Да, но только сбыт и ввоз |
| Незарегистрированное | Средство не прошло государственную регистрацию, без которой обращение в России не разрешено | Да, при незаконности действий и цели сбыта |
| Контрафактное | Средство находится в обороте с нарушением гражданского законодательства, то есть чужих прав на товарный знак | Нет, только статья 6.33 КоАП РФ |
Разница между подделкой и контрафактом чаще всего и решает судьбу дела. Фальсификат врёт о себе: в упаковке не то вещество, не та дозировка или вымышленный завод. Контрафакт может быть нормальным лекарством, которое просто продают в обход прав правообладателя. Первое опасно для здоровья, второе нарушает права владельца бренда, и уголовная норма написана про первое.
Ложная информация о производителе делает лекарство фальсифицированным, даже если внутри упаковки нужное вещество нужного качества. Перебитая серия, переклеенная этикетка, чужое название завода на коробке — это уже признак подделки, а не оформительская мелочь.
Части статьи 238.1 УК РФ и что добавляется в каждой
- Часть 1 статьи 238.1 УК РФ: сам оборот в крупном размереБазовый состав. Наказание начинается от трёх лет лишения свободы, и это нижняя граница, а не верхняя, как в большинстве статей.
- Часть 1.1 статьи 238.1 УК РФ: продажа через интернет и СМИТе же деяния, но совершённые с использованием средств массовой информации или информационно-телекоммуникационных сетей, включая интернет. Продажа лекарств через сайт или мессенджер попадает именно сюда.
- Часть 2 статьи 238.1 УК РФ: группа и тяжкие последствияПункт «а» это сговор группы лиц или организованная группа, пункт «б» причинение по неосторожности тяжкого вреда здоровью или смерти человека.
- Часть 3 статьи 238.1 УК РФ: смерть двух и более человекСамая тяжёлая часть. Применяется к деяниям из частей 1, 1.1 или 2, если по неосторожности погибли два человека или больше.
Какое наказание грозит по статье 238.1 УК РФ
| Часть статьи 238.1 УК РФ | Наказание | Категория и срок давности |
|---|---|---|
| Часть 1 | Принудительные работы от 3 до 5 лет либо лишение свободы от 3 до 5 лет со штрафом от 500 тысяч до 2 миллионов рублей или без него | Средней тяжести, давность 6 лет |
| Часть 1.1 | Принудительные работы от 4 до 5 лет либо лишение свободы от 4 до 6 лет со штрафом от 750 тысяч до 2,5 миллиона рублей или без него | Тяжкое, давность 10 лет |
| Часть 2 | Лишение свободы от 5 до 8 лет со штрафом от 1 до 3 миллионов рублей или без него | Тяжкое, давность 10 лет |
| Часть 3 | Лишение свободы от 8 до 12 лет со штрафом от 2 до 5 миллионов рублей или без него | Особо тяжкое, давность 15 лет |
В каждой части предусмотрено дополнительное наказание, о котором забывают: лишение права занимать определённые должности или заниматься определённой деятельностью на срок до трёх, четырёх, пяти или десяти лет. Назначать его суд не обязан, в норме везде стоит оговорка «или без такового», но для фармацевта или руководителя аптечной сети оно бьёт больнее штрафа, потому что закрывает профессию.
Юрист разберёт материалы проверки и объяснит, по какому признаку строится обвинение и что на него возразить.
Полина Недашковскаяюрист Амулекс
Что такое крупный размер по статье 238.1
Примечание 2 к статье отвечает коротко: крупным размером признаётся стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в сумме, превышающей 100 тысяч рублей.
Крупный размер здесь не квалифицирующий признак, а обязательная часть состава. Без него уголовного дела не будет вовсе: партия стоимостью 100 тысяч рублей и дешевле остаётся административным правонарушением по статье 6.33 КоАП РФ. Поэтому оценка изъятого и вопрос, по какой цене её считали, для защиты по этой статье вопрос номер один.
Когда статья 238.1 УК РФ не применяется
У статьи три примечания, и два из них выводят целые ситуации из-под уголовной ответственности.
- Наркотические средства, психотропные вещества, их прекурсоры, сильнодействующие и ядовитые вещества: их незаконный оборот наказывается по своим статьям, а не по статье 238.1 УК РФ
- Незарегистрированные лекарства и изделия, которые в России не производятся
- Незарегистрированные средства, ввоз и сбыт которых допускаются законодательством об обращении лекарственных средств и в сфере охраны здоровья
- Незарегистрированные средства, рекомендованные к применению Всемирной организацией здравоохранения
Последние три пункта появились ради людей, которые везут в Россию препараты для тяжелобольных детей и для себя. Норма писалась против чёрного рынка, а работала против родителей, и примечание 3 закрыло этот разрыв. Проверять его нужно в каждом деле о незарегистрированном лекарстве.
Чем статья 6.33 КоАП отличается от статьи 238.1
Формулировки в этих статьях почти совпадают, и различий по сути два. Первое — это размер: уголовная норма включается при стоимости свыше 100 тысяч рублей, всё, что дешевле или ровно на эту сумму, остаётся административным делом. Второе — это перечень признаков: контрафактные лекарства и изделия названы только в КоАП РФ.
Административные суммы при этом не символические. По статье 6.33 КоАП РФ гражданину грозит штраф до 200 тысяч рублей, должностному лицу и предпринимателю до 600 тысяч, организации до 6 миллионов рублей, причём самые высокие суммы стоят в части 3, за продажу через средства массовой информации и интернет. Вместо штрафа предпринимателю или компании могут остановить работу на срок до 90 суток.
Кто отвечает по статье 238.1 УК РФ и кто ведёт дело
Отвечает человек, а не аптека или завод: руководитель, фармацевт, склад, курьер, владелец сайта. Ответственность наступает с шестнадцати лет. У организации остаётся своя ответственность по КоАП РФ и гражданские иски покупателей и правообладателей.
Предварительное следствие ведут следователи Следственного комитета: статья 238.1 названа в пункте «а» части 2 статьи 151 УПК РФ. Дело рассматривает районный суд, мировому судье оно не подсудно ни по одной из частей.
Что делать, если возбудили дело по статье 238.1 УК РФ
Фальсификат, недоброкачественность, отсутствие регистрации или БАД с необъявленной субстанцией. Признаки доказываются по-разному, и обвинение обязано выбрать один.
По какой цене считали партию, вся ли она вошла в расчёт, учтены ли препараты, изъятые у других лиц. При стоимости 100 тысяч рублей и ниже состава преступления нет.
Договоры с поставщиком, накладные, декларации, сведения из системы маркировки. Они показывают, что препарат пришёл к вам легальным путём.
По незарегистрированным средствам производство и ввоз наказуемы только в целях сбыта. Препараты для себя и для близкого человека под это не подпадают.
Если лекарство в России не производится, допущено законодательством или рекомендовано Всемирной организацией здравоохранения, уголовной ответственности нет.
Что делать покупателю поддельного лекарства
Серия, срок годности и штрих-код на коробке позволяют проверить препарат по системе маркировки и по реестру Росздравнадзора.
Медицинские документы — это единственный способ связать приём препарата и вред здоровью. Без них останется только спор о деньгах.
Ведомство ведёт контроль качества лекарств и медицинских изделий, изымает партии из обращения и передаёт материалы в полицию.
В полицию или в Следственный комитет, с описанием того, где куплен препарат и чем он оказался. Проверка проводится по статье 238.1 УК РФ.
Образцы документов по делам о фальсифицированных лекарствах
Общая форма сообщения о преступлении. По ней просят проверку по факту продажи поддельного или испорченного препарата.
Нужна, когда препарат куплен на сайте или в маркетплейсе и деньги приходится возвращать у продавца.
Форма для случая, когда обращение в надзорное ведомство или в полицию осталось без движения.
Часто задаваемые вопросы
Что такое статья 238.1 УК РФ
Какой размер считается крупным по статье 238.1 УК РФ
Какое наказание по части 1 статьи 238.1 УК РФ
Чем фальсифицированное лекарство отличается от контрафактного
Наказуем ли ввоз незарегистрированного лекарства для себя
Кто расследует дела по статье 238.1 УК РФ
Медицинский юрист Амулекс разберёт документы, оценит выводы экспертизы и будет защищать ваши интересы в споре и в уголовном деле.
Проведёт консультацию и защитит ваши интересы.
Полина Недашковскаяюрист Амулекс
