С 1 мая 2026 при оформлении назначений пациентам врачи могут рекомендовать биологически активные добавки (БАД) только из специального перечня, сформированного по установленным критериям качества и эффективности. Это направлено на единые правила рекомендаций и повышение защищенности пациентов.
| Параметр | Что установлено |
|---|---|
| Дата вступления | С 1 мая 2026 |
| Кого касается | Врачи, медицинские организации, пациенты; производители и поставщики БАД |
| Суть изменения | Назначения/рекомендации БАД оформляются только по позициям из специального перечня, соответствующим установленным критериям качества и эффективности |
| Что нельзя | Рекомендовать или назначать БАД, не входящие в перечень |
| Критерии | Учитываются подтвержденные требования к качеству и эффективности БАД (в объеме, установленном уполномоченными актами) |
| Перечень | Официальный список БАД, допущенных к назначению; ведется и обновляется в установленном порядке |
| Контроль | Внутренний контроль медорганизаций и ведомственный надзор за соблюдением новых правил |
| Переходный период | Правила применяются с даты вступления |
Содержание
Что это означает на практике
- Перед оформлением назначения врач проверяет, входит ли выбранный БАД в специальный перечень.
- В медицинской документации фиксируются рекомендации по БАД, соответствующим установленным критериям качества и эффективности.
- Если нужной позиции нет в перечне, подбирается альтернатива из перечня.
- Пациент получает рекомендации только по БАД, соответствующим подтвержденным требованиям.
Как подготовиться
- Медицинским организациям: обновить внутренние регламенты, довести новые требования до врачей, настроить проверку по перечню при оформлении назначений.
- Врачам: использовать актуальный перечень при выборе БАД; при отсутствии позиции — подбирать аналог из перечня.
- Пациентам: уточнять у врача, входит ли рекомендованный БАД в перечень; ориентироваться на рекомендации из перечня.
- Производителям/поставщикам: обеспечить соответствие продукции установленным критериям, готовить документы для включения в перечень в установленном порядке.
Ответственность и контроль
Соблюдение новых правил может проверяться в рамках внутреннего и ведомственного контроля. При нарушениях возможны меры ответственности в соответствии с действующим законодательством о медицинской деятельности и обращении продукции для здоровья.
Ответы на вопросы
| Вопрос | Ответ |
|---|---|
| Что изменилось с 1 мая 2026? | Врачи оформляют назначения/рекомендации только на БАД из специального перечня, соответствующие установленным критериям качества и эффективности. |
| Можно ли назначить БАД, которого нет в перечне? | Нет. Назначения БАД, не включенных в перечень, не допускаются. |
| Как узнать, входит ли конкретный БАД в перечень? | Уточнить у лечащего врача или в медорганизации; ориентироваться на официально утвержденный перечень. |
| Распространяется ли правило на частные клиники? | Требования адресованы врачам и медорганизациям, оформляющим назначения пациентам, вне зависимости от формы собственности. |
| Речь идет о рецептах на лекарственные препараты? | Нет. БАД не являются лекарственными средствами; речь о медицинских рекомендациях/назначениях БАД в установленном порядке. |
| Что делать производителю, если его БАД не в перечне? | Обеспечить соответствие критериям качества и эффективности и инициировать процедуру включения в перечень по установленным правилам. |
| Есть ли исключения? | Исключения не заявлены: рекомендации возможны только по позициям из перечня. |
Нормативная база
- Нормативные акты, устанавливающие критерии качества и эффективности БАД и порядок формирования специального перечня.
- Акты уполномоченных органов о введении требований к назначению БАД пациентам.
- Приказы об утверждении и актуализации специального перечня БАД, допущенных к назначению.
