Порядок обращения ветеринарных препаратов в ЕАЭС уточнен: продлен переходный период для использования регистраций, необходимых для реализации препаратов на национальных рынках. Срок регистрации продлен до конца 2030 года, что дает участникам рынка дополнительное время на приведение документов и процессов в соответствие.
Содержание
Ключевые изменения и сроки
| Что меняется | Кого касается | Срок/период | Последствия |
|---|---|---|---|
| Продление срока действия регистраций, позволяющих реализовывать ветеринарные препараты на территории страны в рамках переходного периода | Держатели регистрационных удостоверений, производители, импортеры, дистрибьюторы | До 31 декабря 2030 года | Возможность продолжать обращение продукции при соблюдении требований; время на подготовку к работе по единым правилам ЕАЭС |
| Уточнение процедур и требований к обращению препаратов в ЕАЭС | Все участники обращения ветеринарных лекарственных средств | Действует в рамках переходного периода | Необходимость сверить внутренние регламенты и документы с актуальными требованиями |
Кого касается
- Правообладатели (держатели РУ) ветеринарных препаратов.
- Производители и уполномоченные представители.
- Импортеры и дистрибьюторы, в том числе оптовые компании и ветаптеки.
- Покупатели-госзаказчики и ветеринарные клиники как участники оборота.
Что это означает
- Дополнительное время для приведения досье, маркировки, договоров и процессов в соответствие актуальным требованиям.
- Сохранение возможности легально реализовывать продукты в странах ЕАЭС при наличии действующих регистраций в переходный период.
- По завершении переходного периода обращение возможно только при соблюдении требований, действующих после 31 декабря 2030 года.
Рекомендации бизнесу
- Аудит портфеля: проверить сроки действия регистраций и условия их использования в переходный период.
- План-график приведения в соответствие: определить приоритетные препараты, сроки и ответственных.
- Обновление документации: досье, инструкции, маркировка, договоры поставки и фармаконадзорные процедуры.
- Взаимодействие с регуляторами: уточнить требования компетентных органов для исключения простоев в поставках.
- Контроль цепочки поставок: согласовать запасы и отгрузки с учетом дедлайна 31 декабря 2030 года.
Ответы на вопросы
| Вопрос | Ответ |
|---|---|
| Какие препараты затрагивает продление? | Ветеринарные лекарственные средства, обращающиеся на рынке стран ЕАЭС в рамках переходного периода. |
| До какой даты можно реализовывать по действующим национальным регистрациям? | До 31 декабря 2030 года, при соблюдении установленных требований. |
| Нужно ли заранее переходить на единые правила регистрации ЕАЭС? | Рекомендуется планово готовиться к работе по единым требованиям, чтобы завершить переход до окончания срока. |
| Меняются ли требования к маркировке и документам? | Требования уточнены; участникам рынка следует сверить свои документы и процессы с актуальными нормами. |
| Можно ли распродавать остатки после 2030 года без актуальной регистрации? | Нет, обращение после завершения переходного периода допускается только при соблюдении действующих на тот момент правил. |
| Кому обращаться за разъяснениями? | К компетентным национальным органам и за официальными разъяснениями органов ЕАЭС. |
Нормативная база
- Договор о Евразийском экономическом союзе.
- Акты органов ЕАЭС, устанавливающие порядок регистрации и обращения ветеринарных лекарственных средств (включая решения о продлении переходного периода).
- Национальные нормы государств — членов ЕАЭС, регулирующие обращение ветеринарных препаратов.
