Top.Mail.Ru

Новые правила для мед- и фарммероприятий: согласование с Росздравнадзором

Предложены поправки, ужесточающие требования к проведению медицинских и фармацевтических научных мероприятий — выставок, семинаров, конференций, форумов и иных площадок, где происходит обмен опытом и знаниями, апробация результатов исследований, внедрение новых медицинских и фармтехнологий, а также презентация медицинских услуг и медицинской помощи. Инициатива оформлена в проекте федерального закона № 1238813-8.

Что планируется изменить:

  • Проводить мероприятия только после согласования с Росздравнадзором. Согласование предусматривает выполнение специальных требований к порядку проведения, месту и составу участников, а также одобрение главного внештатного специалиста Минздрава России.
  • Программа, участники, место и время должны быть определены и публично доступны не позднее чем за два месяца до даты мероприятия. Организатор размещает сведения в сети Интернет; Росздравнадзор публикует те же данные на своём официальном сайте.
  • Запрещены стимулы и недобросовестные практики: вручение медикам и фармработникам подарков, выплата премий; оплата развлечений, отдыха и проезда к месту отдыха; привлечение к развлекательным событиям за счёт организатора; выдача препаратов для раздачи населению; заключение соглашений о предложении населению определённых лекарств; побуждение к выписыванию лекарств на рекламных бланках или рецептурных бланках с заранее напечатанным наименованием препарата.
Параметр Что предлагается
Согласование с Росздравнадзором Мероприятие проводится только после согласования; соблюдение специальных требований к порядку, месту и участникам.
Одобрение Минздрава Требуется одобрение главного внештатного специалиста Минздрава России.
Сроки публикации Ключевая информация (программа, состав участников, место и время) публикуется не менее чем за 2 месяца до проведения.
Обязанности организатора Разместить сведения о мероприятии в сети Интернет и обеспечить соответствие специальным требованиям.
Действия Росздравнадзора Публиковать те же сведения о мероприятии на официальном сайте ведомства.
Запреты Подарки и премии медицинским/фармработникам; оплата развлечений, отдыха и проезда к месту отдыха; участие в развлечениях за счёт организатора; выдача препаратов для раздачи населению; соглашения по предложению населению конкретных лекарств; побуждение к выписыванию на рекламных бланках или рецептах с заранее напечатанным названием препарата.
Виды мероприятий Выставки, семинары, конференции, форумы и аналогичные научные события в медицине и фармацевтике.
Цели мероприятий Обмен компетенциями, апробация научных результатов, внедрение новых технологий, презентация медицинских услуг и помощи.
Круг лиц Организаторы и участники медицинских и фармацевтических научных мероприятий.

Что это означает для организаторов:

  • Заранее планировать программу и состав участников, учитывая двухмесячный срок публикации.
  • Подготовить пакет документов для согласования в Росздравнадзоре и получения одобрения главного внештатного специалиста Минздрава.
  • Исключить любые формы стимулирования специалистов, подарки и платные развлечения за счёт организатора.
  • Обеспечить прозрачность и соответствие специальным требованиям к проведению.
Вопрос Ответ
Нужно ли разрешение на проведение? Да. Требуется согласование с Росздравнадзором и одобрение главного внештатного специалиста Минздрава.
За сколько времени публиковать программу? Не позднее 2 месяцев до даты мероприятия.
Кто размещает информацию? Организатор размещает сведения в интернете; Росздравнадзор публикует те же данные на официальном сайте.
Можно ли дарить подарки участникам? Нет. Подарки, премии и оплата развлечений/отдыха запрещены.
Разрешена ли раздача лекарств населению? Нет. Выдача препаратов для раздачи населению запрещена.
Можно ли заключать соглашения по продвижению конкретных лекарств? Нет. Запрещены соглашения, побуждающие к предложению населению определённых препаратов.
Допустимы ли рецептурные бланки с названием препарата? Нет. Запрещено побуждать к выписыванию на бланках (рекламных или рецептурных) с заранее напечатанным наименованием.

Нормативная база:

  • Проект федерального закона № 1238813-8.

Это полезная страница?

Ваш голос поможет улучшить наш сайт:

Автор статьи
Полина Недашковская Автор статьи опыт 9 лет

Опытный юрист с более чем 9-летним стажем работы с запросами клиентов и компаний. Эксперт в области гражданского права, специализируется на сложных делах, требующих глубоких знаний и нестандартных решений. Регулярно публикует статьи в юридическом журнале AMULEX, делясь с читателями экспертным взглядом и анализом актуальных правовых вопросов.

об эксперте ⟶
Блог
Подписаться
Уведомить о
guest
0 Комментарии
Популярные
Новые Старые
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
[ya_carousel] [ya_fullscreen]
Информация, представленная на странице, не является юридической консультацией или правовым заключением и не может быть применима в иной конкретной ситуации. Для получения профессиональной юридической поддержки рекомендуется обратиться к нам. Статья основана на анализе действующих нормативных актов на момент публикации и актуальна только на дату публикации.
я тебе ниже дам код, а ты оберни его по инструкции.