Заказчик обязан отклонить заявку участника закупки медицинских изделий, если в ней содержится недостоверная информация об изделии или производителе. Участникам рекомендуется заранее сверить сведения в заявке и документации со сведениями, опубликованными в официальном реестре Росздравнадзора.
Содержание
Ключевые положения
| Параметр | Правило / детали |
|---|---|
| Кого касается | Заказчиков и участников закупок по 44‑ФЗ, когда предметом поставки являются медицинские изделия. |
| Основание отклонения | Выявление недостоверных сведений в заявке (об изделии, производителе, регистрационном удостоверении, модификации и т. п.). |
| Что считается недостоверным | Расхождения с данными реестра Росздравнадзора: наименование/модель, производитель, номер и срок действия РУ, область применения, модификация, комплектность. |
| Источник проверки | Официальный реестр зарегистрированных медизделий Росздравнадзора и сведения РУ. |
| Действия заказчика | Сопоставить данные заявки и документации с реестром; при подтверждённых расхождениях отклонить заявку. |
| Последствия для участника | Заявка не допускается к участию; при выявлении после заключения контракта возможны претензии, штрафы по контракту и односторонний отказ. |
| Рекомендация участникам | Заранее сверять все сведения с реестром Росздравнадзора и данными РУ; указывать полные и точные реквизиты. |
Что участнику следует проверить перед подачей заявки
- Полное и точное наименование медицинского изделия и его модель/модификацию.
- Производителя (юридическое лицо, страна), а также при наличии — уполномоченного представителя.
- Регистрационное удостоверение (РУ): номер, дата выдачи, срок действия, владелец РУ, область применения.
- Комплектность, технические характеристики и назначение, указанные в РУ.
- Соответствие описания товара в заявке и в документации тому, что отражено в реестре Росздравнадзора.
Как действовать заказчику
- Проверить, содержит ли заявка полные реквизиты изделия и РУ.
- Сопоставить сведения заявки с данными официального реестра Росздравнадзора и текстом РУ.
- Зафиксировать расхождения (скриншоты реестра, распечатка карточки РУ, протокол комиссии).
- При подтверждении недостоверности сведений отклонить заявку с мотивировкой в протоколе рассмотрения.
Нюансы оценки расхождений
- Значимыми являются расхождения, которые влияют на идентификацию изделия, его модификации, производителя или действительность РУ.
- Если данные заявки вводят в заблуждение относительно соответствия требованиям документации, это основание для отклонения.
- Форматные неточности допустимы только если они не препятствуют однозначной идентификации изделия и не противоречат РУ.
Практические рекомендации участникам
- Используйте формулировки из РУ без вольных сокращений и маркетинговых обозначений.
- Проверяйте актуальность РУ (номер, дата, срок, владелец) в реестре перед подачей заявки.
- Для составных поставок сверяйте комплектность с РУ и документацией закупки.
- Храните подтверждающие материалы проверки (выгрузка карточки из реестра) на случай разбирательства.
Ответы на вопросы
| Вопрос | Ответ |
|---|---|
| Какие сведения чаще всего признаются недостоверными? | Номер/срок действия РУ, точное наименование и модификация, наименование производителя, несоответствие комплектности данным РУ. |
| Можно ли отклонить заявку из‑за опечатки? | Если опечатка не мешает однозначно идентифицировать изделие и не противоречит РУ/реестру, комиссия оценивает её как формальную. Существенные расхождения — основание для отклонения. |
| Нужно ли прикладывать копию РУ к заявке? | Требования устанавливает документация закупки. Даже при приложении копии РУ заказчик сопоставит сведения с реестром Росздравнадзора. |
| Что делать, если реестр временно недоступен? | Использовать данные РУ и иные официальные подтверждения; при восстановлении доступа заказчик вправе перепроверить сведения. |
| Распространяется ли правило на иные товары? | Отклонение за недостоверные сведения применяется ко всем закупкам по 44‑ФЗ. Для медизделий ключевой источник проверки — реестр Росздравнадзора. |
| Какие последствия для участника при выявлении недостоверных данных после заключения контракта? | Претензии по исполнению, штрафные санкции по контракту, возможный односторонний отказ заказчика. |
| Можно ли обжаловать отклонение в контрольном органе? | Да, участник вправе подать жалобу. Заказчику важно документально подтвердить выявленные расхождения с данными реестра. |
Нормативная база
- Федеральный закон от 5 апреля 2013 г. № 44‑ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
- Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416 «О порядке государственной регистрации медицинских изделий».
- Официальный реестр зарегистрированных медицинских изделий Росздравнадзора (как источник проверки сведений).
