С 3 апреля 2026 Минздрав России и Федеральный фонд ОМС довели изменения к Методическим рекомендациям по оплате медпомощи за счет средств ОМС в рамках ПГГ–2026. Перечень лекарственных препаратов для противоопухолевой терапии, при назначении которых обязательно проведение молекулярно‑генетических или иммуногистохимических исследований перед началом лечения, расширен на шесть комбинаций.
Подход с обязательным тестированием применяется для повышения эффективности использования средств ОМС и персонализации лечения: исследования позволяют оценить чувствительность опухоли к терапии и избежать неоправданных расходов. Впервые такое условие было закреплено в 2024 году, теперь круг препаратов расширен.
| Ключевой параметр | Что установлено |
|---|---|
| Что меняется | Перечень препаратов для ПТ (противоопухолевой терапии) с обязательным предтерапевтическим тестированием дополнен 6 комбинациями. |
| Дата применения | С 3 апреля 2026. |
| Кого касается | Медицинские организации, оказывающие помощь по ОМС; страховые медицинские организации; пациенты с онкологическими заболеваниями, получающие лекарственную терапию по ОМС. |
| Условие для оплаты по ОМС | При выставлении счета по схемам, включающим указанные препараты, в реестре счетов ГИС ОМС должны присутствовать результаты требуемых исследований. |
| Последствия несоблюдения | Счет будет отклонен, а расходы на лекарственные препараты признаются нецелевыми. |
| Цель изменений | Повышение клинической эффективности и экономии средств ОМС за счет таргетного назначения терапии. |
| Предыстория | Требование обязательных молекулярно‑генетических/ИГХ‑исследований при назначении отдельных схем введено в 2024 году. |
Какие исследования обязательны
- Молекулярно‑генетические исследования — для выявления генетических маркеров чувствительности опухоли.
- Иммуногистохимические исследования (ИГХ) — для оценки экспрессии белков‑мишеней и других биомаркеров.
Конкретные схемы и комбинации, требующие тестирования, указаны в Перечне для противоопухолевой терапии в составе Методических рекомендаций по способам оплаты медпомощи за счет средств ОМС.
Как это влияет на оплату по ОМС
- При назначении схем из Перечня медорганизация формирует счет за оказанную помощь по ОМС.
- Страховая компания при проверке реестра в ГИС ОМС должна обнаружить результаты соответствующих исследований.
- Если подтверждения исследований нет, счет отклоняется, а понесенные расходы на препараты квалифицируются как нецелевые.
Что сделать медицинским организациям
- Проверить обновления Перечня в Методических рекомендациях ПГГ–2026 и уточнить локальные маршруты тестирования.
- Обеспечить проведение и документирование молекулярно‑генетических/ИГХ‑исследований до начала терапии по затронутым схемам.
- Настроить корректную передачу результатов в реестр счетов ГИС ОМС.
- Провести обучение клинико‑экспертной и финансовой служб по порядку верификации исследований перед выставлением счета.
Ответы на вопросы
| Вопрос | Ответ |
|---|---|
| Когда применять новые требования? | С 3 апреля 2026, в соответствии с письмом Минздрава России и ФФОМС. |
| Какие препараты затронуты? | Перечень пополнен шестью комбинациями для противоопухолевой терапии; конкретные позиции приведены в Перечне к Методическим рекомендациям. |
| Какие исследования принимаются? | Молекулярно‑генетические или иммуногистохимические, выполненные до начала терапии и отраженные в реестре счетов ГИС ОМС. |
| Кто обязан проводить исследования? | Медицинская организация, назначающая противоопухолевую терапию по ОМС, обеспечивает выполнение и документирование исследований. |
| Что будет, если результатов нет в ГИС ОМС? | Счет отклонят, а расходы на препараты будут признаны нецелевыми. |
| Зачем ввели обязательное тестирование? | Для повышения эффективности лечения и экономного расходования средств ОМС за счет подбора терапии с учетом чувствительности опухоли. |
Нормативная база
- Письмо Минздрава России и ФФОМС от 3 апреля 2026 г. № 31-2/И/2-6103/00-10-26-3-06/6382.
- Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС (редакция в рамках ПГГ–2026), включая Перечень лекарственных препаратов для противоопухолевой терапии, по которым требуется обязательное тестирование.
- Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и плановый период (ПГГ–2026).
