Top.Mail.Ru

Расширен перечень для обязательной маркировки медизделий

Правительство расширило перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке. Средства идентификации начнут наносить на обеззараживатели воздуха, ортопедическую обувь, медицинские перчатки, шприцы и ряд других позиций. Изменения направлены на повышение прослеживаемости и снижение доли контрафакта на рынке.

Ключевой аспект Что важно знать
Что меняется Перечень медизделий для обязательной маркировки расширен: добавлены обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь, медицинские перчатки, шприцы и др.
Кого касается Производителей, импортеров и участников оборота указанных медизделий (оптовые и розничные продавцы, медорганизации при вводе и выбытии).
Что требуется Наносить средства идентификации на упаковку/единицу товара и передавать данные о движении в государственную систему маркировки и прослеживаемости.
Сроки начала нанесения Нанесение средств идентификации начнется для новых категорий после вступления изменений в силу и в установленные переходные периоды (при их наличии).
Переходные положения Как правило, предусматриваются периоды для распродажи остатков без маркировки и поэтапное подключение участников. Конкретные условия зависят от финального текста изменений.
Ответственность За оборот немаркированных товаров предусмотрена административная ответственность. Рекомендовано заранее подготовить процессы, чтобы избежать штрафов и блокировки оборота.
Кто не обязан Физические лица, приобретающие товары для личного пользования, не несут обязанностей по маркировке. Исключения для профессиональных участников определяются нормативными актами.

Какие позиции добавлены

  • Обеззараживатели воздуха (устройства для обеззараживания/очистки воздуха в помещениях).
  • Ортопедическая обувь (включая специализированные модели медицинского назначения).
  • Медицинские перчатки (в том числе одноразовые).
  • Шприцы (в т. ч. одноразовые).
  • Иные позиции из обновленного перечня медизделий.

Что делать бизнесу

  1. Проверить матрицу номенклатуры и выделить позиции, попадающие под обязательную маркировку.
  2. Заключить договор с оператором системы маркировки и настроить обмен данными.
  3. Организовать нанесение средств идентификации (на производстве или на складе импорта), обновить инструкции и договоры с подрядчиками.
  4. Обучить персонал приемке/отгрузке с учетом сканирования кодов и фиксации статусов движения.
  5. Планировать распродажу немаркированных остатков в пределах переходных сроков (если они предусмотрены).

Ответы на вопросы

Вопрос Ответ
Кого коснется расширение перечня Производителей, импортеров и продавцов медизделий, добавленных в перечень; медорганизаций при операциях с такими товарами.
Какие товары добавлены Обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь, медицинские перчатки, шприцы и другие позиции из перечня.
Когда начнут наносить коды После вступления изменений в силу и по этапам, если установлен переходный график.
Можно ли продавать остатки без маркировки Обычно предусматривается переходный период для распродажи остатков; конкретные условия определяются актом о внесении изменений.
Какая ответственность за нарушения Административная, включая штрафы и возможный запрет оборота немаркированной продукции.
Нужно ли маркировать товар для личного пользования Покупатели-физлица не маркируют товары; требования адресованы профессиональным участникам оборота.

Нормативная база

  • Правительственное решение о расширении перечня медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке (без указания реквизитов в новости).
  • Действующие правила государственной системы маркировки и прослеживаемости товаров.

Это полезная страница?

Ваш голос поможет улучшить наш сайт:

Автор статьи
Полина Недашковская Автор статьи опыт 9 лет

Опытный юрист с более чем 9-летним стажем работы с запросами клиентов и компаний. Эксперт в области гражданского права, специализируется на сложных делах, требующих глубоких знаний и нестандартных решений. Регулярно публикует статьи в юридическом журнале AMULEX, делясь с читателями экспертным взглядом и анализом актуальных правовых вопросов.

об эксперте ⟶
Блог
Подписаться
Уведомить о
guest
0 Комментарии
Популярные
Новые Старые
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
Информация, представленная на странице, не является юридической консультацией или правовым заключением и не может быть применима в иной конкретной ситуации. Для получения профессиональной юридической поддержки рекомендуется обратиться к нам. Статья основана на анализе действующих нормативных актов на момент публикации и актуальна только на дату публикации.