С сентября 2026 обновят правила ведения электронных меддокументов
Полина Недашковская
• 4 мин•28
С сентября 2026 обновится порядок ведения электронных медицинских документов (ЭМД). Изменения адресованы медицинским и фармацевтическим работникам, ТФОМС и СМО, а также операторам информационных систем и иным участникам электронного документооборота в здравоохранении. Цель — унифицировать форматы ЭМД, повысить юридическую значимость записей и упростить обмен данными в системах здравоохранения и ОМС.
Параметр
Как будет
Сроки
Начало применения — сентябрь 2026. Предусматривается адаптация ИТ‑систем и процедур документооборота под новые требования.
Кого касается
Медицинские организации и медработники всех профилей;
Фармацевтические работники (аптечные организации, провизоры, фармацевты — в части электронного оформления связанных документов);
ТФОМС и СМО (страховые медицинские организации) — для экспертизы, контроля и расчетов по ОМС;
Операторы информсистем и разработчики медицинского ПО, интеграторы ЕГИСЗ и иных ГИС.
Кто обязан
Государственные и муниципальные медорганизации;
Частные медорганизации, работающие в системе ОМС или по госзаданию;
СМО, ТФОМС и операторы ИТ‑систем, обеспечивающие обмен и хранение ЭМД.
Кто не обязан
Частные медорганизации, не участвующие в ОМС и не подключенные к государственным контурам, — по общему правилу могут внедрять поэтапно, с учетом требований к защите данных и взаимодействию с пациентом.
Что меняется
Унифицируются форматы и состав реквизитов электронных записей;
Уточняются правила подписания ключевых записей усиленной квалифицированной ЭП (для юридической значимости);
Расширяется перечень сведений, подлежащих электронному обмену между медорганизациями, СМО и ТФОМС;
Закрепляются требования к интеграции с государственными системами и ведению журналов событий;
Определяется порядок выдачи электронных выписок пациенту и предоставления бумажной копии по запросу;
Устанавливаются единые подходы к резервному копированию и восстановлению данных.
Требования к подписи
Ключевые медицинские записи и документы в ЭМД подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного медработника/организации.
Хранение и доступ
Сроки хранения не сокращаются; действуют общие правила для медицинских документов и персональных данных. Пациент получает доступ к своим ЭМД через утвержденные каналы, а по запросу — бумажную копию.
Обмен данными
Информационное взаимодействие организуется по установленным форматам и протоколам, с трассируемостью и логированием операций. Для участников ОМС — обязательная передача сведений для экспертизы и расчетов.
Ответственность и риски
Несоблюдение требований может повлечь ответственность по общим нормам о защите персональных данных и медицинской тайны, а также санкции за непредставление/искажение сведений в государственных системах.
Медорганизациям: провести аудит ИТ‑ландшафта, обновить мединформационные системы, настроить интеграции, регламенты подписания ЭМД и выдачи выписок.
СМО и ТФОМС: проверить готовность шлюзов обмена, форматов сообщений и маршрутов экспертизы; актуализировать внутренние методики контроля.
Операторам ИТ/разработчикам: внедрить поддерживаемые форматы, обеспечить отказоустойчивость, резервное копирование и журналирование, обновить политику безопасности.
Медработникам и фармработникам: пройти обучение по новым регламентам ведения ЭМД и использованию ЭП.
Практические акценты соответствия
Идентификация и права доступа: разграничьте роли и доступы, включите двухфакторную аутентификацию там, где это требуется.
Электронная подпись: проверьте сроки действия квалифицированных сертификатов, организуйте централизованное управление ключами.
Защита данных: применяйте шифрование на хранении и в передаче, настройте мониторинг инцидентов и реагирование.
Непрерывность: опишите порядок работы при инцидентах/отключениях и последующей оцифровке записей.
Работа с пациентом: обеспечьте понятный порядок выдачи электронных выписок и информирования о доступе к данным.
Ответы на вопросы
Вопрос
Ответ
Нужно ли дублировать электронные записи на бумаге?
Постоянное дублирование не требуется, но бумажная копия выдается по запросу пациента. При сбоях допускается временная бумажная фиксация с последующей оцифровкой.
Какая подпись нужна для ЭМД?
Для юридически значимых записей применяется усиленная квалифицированная ЭП уполномоченного лица.
Как пациент получает доступ к ЭМД?
Через утвержденные каналы пользовательского доступа, с возможностью получить электронную выписку и бумажную копию по запросу.
Кого изменения касаются в первую очередь?
Медорганизаций, мед- и фармработников, а также ТФОМС, СМО и операторов ИТ‑систем, участвующих в обмене и хранении данных.
Можно ли отложить переход?
Для участников ОМС и подключенных к госконтурам — переход обязателен в обозначенные сроки. Прочие организации ориентируются на установленные требования и собственную готовность.
Меняются ли сроки хранения?
Нет, сроки хранения не сокращаются; действуют общие правила для медицинских документов и персональных данных.
Опытный юрист с более чем 9-летним стажем работы с запросами клиентов и компаний. Эксперт в области гражданского права, специализируется на сложных делах, требующих глубоких знаний и нестандартных решений. Регулярно публикует статьи в юридическом журнале AMULEX, делясь с читателями экспертным взглядом и анализом актуальных правовых вопросов.
Информация, представленная на странице, не является юридической консультацией или правовым заключением и не может быть применима в иной конкретной ситуации. Для получения профессиональной юридической поддержки рекомендуется обратиться к нам. Статья основана на анализе действующих нормативных актов на момент публикации и актуальна только на дату публикации.
