Росздравнадзор утвердил программу профилактики рисков на 2026 год. Программа ориентирована на предупреждение нарушений и поддержку поднадзорных организаций через разъяснения и консультирование.
| Параметр | Что предусмотрено |
|---|---|
| Период действия | 2026 год |
| Ключевые меры |
|
| Кого касается | Поднадзорные Росздравнадзору организации и ИП в сфере здравоохранения, а также участники обращения лекарственных средств и медицинских изделий. |
| Цель программы | Снижение рисков нарушений и повышение качества соблюдения обязательных требований через профилактику и разъяснения. |
| Формат взаимодействия | Выездные или дистанционные контакты, направляемые предостережения, ответы на запросы, публикация материалов по обобщению практики. |
Содержание
Что означает утверждение программы
- Акцент на профилактику: контрольные меры дополняются разъяснительной работой и визитами без применения санкций.
- Предупреждение нарушений: предостережения позволяют устранить риски до наступления негативных последствий.
- Доступ к консультациям: можно получить ответы по применению обязательных требований и выстроить процессы с их учетом.
- Единообразие практики: обобщение правоприменения помогает убрать разночтения и повысить предсказуемость требований.
Как подготовиться поднадзорным субъектам
- Оцените ключевые риски в своей деятельности и сопоставьте их с обязательными требованиями.
- Актуализируйте внутренние регламенты, назначьте ответственное лицо за взаимодействие с надзором.
- Подготовьте документы и записи, подтверждающие соблюдение обязательных требований.
- Используйте консультирование для уточнения спорных вопросов и минимизации рисков.
- Отслеживайте публикации с обобщением правоприменительной практики и внедряйте рекомендации.
Ответы на вопросы
| Вопрос | Ответ |
|---|---|
| Что представляет собой программа профилактики рисков на 2026 год? | Комплекс профилактических мероприятий Росздравнадзора: визиты, предостережения, консультации и обобщение правоприменительной практики. |
| Кого затрагивает программа? | Все поднадзорные субъекты в сфере здравоохранения, обращения лекарств и медизделий. |
| Чем профилактические визиты отличаются от проверок? | Это разъяснительное взаимодействие без санкций; цель — предупреждение и исправление потенциальных нарушений. |
| Что такое предостережение? | Оповещение о риске нарушения с рекомендациями по его предотвращению и устранению. |
| Можно ли получить консультацию по требованиям? | Да, предусмотрено консультирование поднадзорных лиц по вопросам соблюдения обязательных требований. |
| Как использовать обобщение практики? | Ознакомиться с выводами, сопоставить их с внутренними процессами и внести необходимые корректировки. |
Нормативная база
- Федеральный закон № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
- Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
- Приказ Росздравнадзора об утверждении программы профилактики рисков на 2026 год (реквизиты в источнике не указаны).
