Государство не регулирует стоимость лекарственных препаратов аптечного изготовления. На такие средства не распространяется механизм предельных отпускных цен, поскольку они не включаются в перечень ЖНВЛП.
| Важное | Что это значит |
|---|---|
| Кого касается | Аптечные организации, изготавливающие препараты по рецептам и требованиям; пациенты. |
| Что не регулируется | Цена готового препарата аптечного изготовления. |
| Почему | Экстемпоральные препараты не входят в перечень ЖНВЛП; для них не регистрируется предельная отпускная цена производителя. |
| Что регулируется | Правила изготовления и отпуска, качество, условия хранения, маркировка, учет и фармконтроль. |
| Последствия | Аптека формирует цену самостоятельно с учетом стоимости компонентов, трудозатрат и упаковки; региональные надбавки для ЖНВЛП к таким препаратам не применяются. |
| Контроль | Соблюдение правил изготовления и отпуска контролирует Росздравнадзор; ценовое госрегулирование к таким препаратам не применяется. |
Это препараты, которые аптека готовит индивидуально по рецепту врача или по требованию медицинской организации из фармацевтических субстанций и компонентов в соответствии с фармакопейными статьями и утвержденными правилами.
| Вопрос | Ответ |
|---|---|
| Распространяются ли предельные отпускные цены на лекарства аптечного изготовления? | Нет. Эти препараты не входят в перечень ЖНВЛП, поэтому госрегулирование цены на них не применяется. |
| Может ли регион ограничивать наценку на такие препараты? | Ограничения надбавок устанавливаются для ЖНВЛП. К препаратам аптечного изготовления такие лимиты обычно не применяются. |
| Кто контролирует изготовление и отпуск? | Росздравнадзор и иные надзорные органы проверяют соблюдение правил изготовления, хранения, маркировки и отпуска. |
| Должна ли аптека раскрывать калькуляцию цены? | Закон обязывает информировать о конечной цене и характеристиках товара. Предоставление детальной калькуляции законом не предусмотрено, если иное не установлено локально. |
| Можно ли пожаловаться на необоснованно высокую цену? | Да, можно обратиться в Роспотребнадзор или Росздравнадзор. Однако прямых предельных цен для таких препаратов нет. |
Небольшие компании и интернет-магазины рано или поздно сталкиваются с нехваткой места для товара. Держать склад…
Когда у компании нет средств для выплаты долгов кредиторам, возможно привлечение к материальной ответственности ее…
Как проверить ИП или самозанятого перед сделкой Индивидуальный предприниматель отвечает по обязательствам всем своим имуществом,…
Редакция сравнила 20 московских специалистов по квалификации, узкой специализации, независимым отзывам, возможностям клиники, прозрачности приёма…
Почему обычного договора с фрилансером может быть недостаточно Типовой договор с фрилансером решает конкретную задачу:…
Мы сравнили 12 стоматологических клиник Санкт-Петербурга по единой редакционной 100-балльной модели. В ней учитываются рейтинги…