Государство не регулирует стоимость лекарственных препаратов аптечного изготовления. На такие средства не распространяется механизм предельных отпускных цен, поскольку они не включаются в перечень ЖНВЛП.
| Важное | Что это значит |
|---|---|
| Кого касается | Аптечные организации, изготавливающие препараты по рецептам и требованиям; пациенты. |
| Что не регулируется | Цена готового препарата аптечного изготовления. |
| Почему | Экстемпоральные препараты не входят в перечень ЖНВЛП; для них не регистрируется предельная отпускная цена производителя. |
| Что регулируется | Правила изготовления и отпуска, качество, условия хранения, маркировка, учет и фармконтроль. |
| Последствия | Аптека формирует цену самостоятельно с учетом стоимости компонентов, трудозатрат и упаковки; региональные надбавки для ЖНВЛП к таким препаратам не применяются. |
| Контроль | Соблюдение правил изготовления и отпуска контролирует Росздравнадзор; ценовое госрегулирование к таким препаратам не применяется. |
Это препараты, которые аптека готовит индивидуально по рецепту врача или по требованию медицинской организации из фармацевтических субстанций и компонентов в соответствии с фармакопейными статьями и утвержденными правилами.
| Вопрос | Ответ |
|---|---|
| Распространяются ли предельные отпускные цены на лекарства аптечного изготовления? | Нет. Эти препараты не входят в перечень ЖНВЛП, поэтому госрегулирование цены на них не применяется. |
| Может ли регион ограничивать наценку на такие препараты? | Ограничения надбавок устанавливаются для ЖНВЛП. К препаратам аптечного изготовления такие лимиты обычно не применяются. |
| Кто контролирует изготовление и отпуск? | Росздравнадзор и иные надзорные органы проверяют соблюдение правил изготовления, хранения, маркировки и отпуска. |
| Должна ли аптека раскрывать калькуляцию цены? | Закон обязывает информировать о конечной цене и характеристиках товара. Предоставление детальной калькуляции законом не предусмотрено, если иное не установлено локально. |
| Можно ли пожаловаться на необоснованно высокую цену? | Да, можно обратиться в Роспотребнадзор или Росздравнадзор. Однако прямых предельных цен для таких препаратов нет. |
Апелляционный суд подтвердил правомерность перечисления единовременных выплат по программе «Земский учитель» специалистам, переехавшим работать в…
1 июня 2026 истек срок представления в ФНС России отчетности организациями финансового рынка (ОФР) по…
Минэнерго скорректировало правила разработки и применения графиков аварийного ограничения режима потребления электроэнергии и использования противоаварийной…
Конституционный Суд РФ уточнил подход к привлечению к ответственности специалистов по охране труда. Позиция включена…
Минздрав России объявил об обновлении номенклатуры медицинских и фармацевтических должностей. В перечне появятся новые позиции,…
С 1 сентября в России планируют запустить обязательную маркировку полуфабрикатов. Средства идентификации начнут наносить также…