Categories: Новости

Расширен перечень для обязательной маркировки медизделий

Правительство расширило перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке. Средства идентификации начнут наносить на обеззараживатели воздуха, ортопедическую обувь, медицинские перчатки, шприцы и ряд других позиций. Изменения направлены на повышение прослеживаемости и снижение доли контрафакта на рынке.

Ключевой аспект	Что важно знать
Что меняется	Перечень медизделий для обязательной маркировки расширен: добавлены обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь, медицинские перчатки, шприцы и др.
Кого касается	Производителей, импортеров и участников оборота указанных медизделий (оптовые и розничные продавцы, медорганизации при вводе и выбытии).
Что требуется	Наносить средства идентификации на упаковку/единицу товара и передавать данные о движении в государственную систему маркировки и прослеживаемости.
Сроки начала нанесения	Нанесение средств идентификации начнется для новых категорий после вступления изменений в силу и в установленные переходные периоды (при их наличии).
Переходные положения	Как правило, предусматриваются периоды для распродажи остатков без маркировки и поэтапное подключение участников. Конкретные условия зависят от финального текста изменений.
Ответственность	За оборот немаркированных товаров предусмотрена административная ответственность. Рекомендовано заранее подготовить процессы, чтобы избежать штрафов и блокировки оборота.
Кто не обязан	Физические лица, приобретающие товары для личного пользования, не несут обязанностей по маркировке. Исключения для профессиональных участников определяются нормативными актами.

Содержание

Какие позиции добавлены
Что делать бизнесу
Ответы на вопросы
Нормативная база

Какие позиции добавлены

Обеззараживатели воздуха (устройства для обеззараживания/очистки воздуха в помещениях).
Ортопедическая обувь (включая специализированные модели медицинского назначения).
Медицинские перчатки (в том числе одноразовые).
Шприцы (в т. ч. одноразовые).
Иные позиции из обновленного перечня медизделий.

Что делать бизнесу

Проверить матрицу номенклатуры и выделить позиции, попадающие под обязательную маркировку.
Заключить договор с оператором системы маркировки и настроить обмен данными.
Организовать нанесение средств идентификации (на производстве или на складе импорта), обновить инструкции и договоры с подрядчиками.
Обучить персонал приемке/отгрузке с учетом сканирования кодов и фиксации статусов движения.
Планировать распродажу немаркированных остатков в пределах переходных сроков (если они предусмотрены).

Читать далее Юридические аспекты Формулы-1: ответственность и споры

Ответы на вопросы

Вопрос	Ответ
Кого коснется расширение перечня	Производителей, импортеров и продавцов медизделий, добавленных в перечень; медорганизаций при операциях с такими товарами.
Какие товары добавлены	Обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь, медицинские перчатки, шприцы и другие позиции из перечня.
Когда начнут наносить коды	После вступления изменений в силу и по этапам, если установлен переходный график.
Можно ли продавать остатки без маркировки	Обычно предусматривается переходный период для распродажи остатков; конкретные условия определяются актом о внесении изменений.
Какая ответственность за нарушения	Административная, включая штрафы и возможный запрет оборота немаркированной продукции.
Нужно ли маркировать товар для личного пользования	Покупатели-физлица не маркируют товары; требования адресованы профессиональным участникам оборота.

Нормативная база

Правительственное решение о расширении перечня медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке (без указания реквизитов в новости).
Действующие правила государственной системы маркировки и прослеживаемости товаров.

Это полезная страница?

Ваш голос поможет улучшить наш сайт:

Полина Недашковская

Опытный юрист с более чем 9-летним стажем работы с запросами клиентов и компаний. Эксперт в области гражданского права, специализируется на сложных делах, требующих глубоких знаний и нестандартных решений. Регулярно публикует статьи в юридическом журнале AMULEX, делясь с читателями экспертным взглядом и анализом актуальных правовых вопросов.