Categories: Новости

Программа профилактики рисков Росздравнадзора на 2026 год

Росздравнадзор утвердил программу профилактики рисков на 2026 год. Программа ориентирована на предупреждение нарушений и поддержку поднадзорных организаций через разъяснения и консультирование.

Параметр	Что предусмотрено
Период действия	2026 год
Ключевые меры	Профилактические визиты к поднадзорным субъектам. Предостережения о недопустимости нарушений обязательных требований. Консультирование по вопросам соблюдения обязательных требований. Обобщение правоприменительной практики и доведение выводов до участников рынка.
Кого касается	Поднадзорные Росздравнадзору организации и ИП в сфере здравоохранения, а также участники обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Цель программы	Снижение рисков нарушений и повышение качества соблюдения обязательных требований через профилактику и разъяснения.
Формат взаимодействия	Выездные или дистанционные контакты, направляемые предостережения, ответы на запросы, публикация материалов по обобщению практики.

Содержание

Что означает утверждение программы
Как подготовиться поднадзорным субъектам
Ответы на вопросы
Нормативная база

Что означает утверждение программы

Акцент на профилактику: контрольные меры дополняются разъяснительной работой и визитами без применения санкций.
Предупреждение нарушений: предостережения позволяют устранить риски до наступления негативных последствий.
Доступ к консультациям: можно получить ответы по применению обязательных требований и выстроить процессы с их учетом.
Единообразие практики: обобщение правоприменения помогает убрать разночтения и повысить предсказуемость требований.

Как подготовиться поднадзорным субъектам

Оцените ключевые риски в своей деятельности и сопоставьте их с обязательными требованиями.
Актуализируйте внутренние регламенты, назначьте ответственное лицо за взаимодействие с надзором.
Подготовьте документы и записи, подтверждающие соблюдение обязательных требований.
Используйте консультирование для уточнения спорных вопросов и минимизации рисков.
Отслеживайте публикации с обобщением правоприменительной практики и внедряйте рекомендации.

Ответы на вопросы

Вопрос	Ответ
Что представляет собой программа профилактики рисков на 2026 год?	Комплекс профилактических мероприятий Росздравнадзора: визиты, предостережения, консультации и обобщение правоприменительной практики.
Кого затрагивает программа?	Все поднадзорные субъекты в сфере здравоохранения, обращения лекарств и медизделий.
Чем профилактические визиты отличаются от проверок?	Это разъяснительное взаимодействие без санкций; цель — предупреждение и исправление потенциальных нарушений.
Что такое предостережение?	Оповещение о риске нарушения с рекомендациями по его предотвращению и устранению.
Можно ли получить консультацию по требованиям?	Да, предусмотрено консультирование поднадзорных лиц по вопросам соблюдения обязательных требований.
Как использовать обобщение практики?	Ознакомиться с выводами, сопоставить их с внутренними процессами и внести необходимые корректировки.

Читать далее Система ПРО Golden Dome: Обзор и экспертное мнение

Нормативная база

Федеральный закон № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Приказ Росздравнадзора об утверждении программы профилактики рисков на 2026 год (реквизиты в источнике не указаны).

Это полезная страница?

Ваш голос поможет улучшить наш сайт:

Полина Недашковская

Опытный юрист с более чем 9-летним стажем работы с запросами клиентов и компаний. Эксперт в области гражданского права, специализируется на сложных делах, требующих глубоких знаний и нестандартных решений. Регулярно публикует статьи в юридическом журнале AMULEX, делясь с читателями экспертным взглядом и анализом актуальных правовых вопросов.