С 1 сентября 2026 трансграничная передача результатов популяционных генетических исследований запрещена

С 1 сентября 2026 в России вводятся строгие ограничения на трансграничную передачу генетических данных человека. Ограничения установлены Федеральным законом от 20 февраля 2026 г. № 43-ФЗ.

Что считать генетическими данными человека

Генетические данные человека — это сведения о последовательности нуклеотидов в полимерах нуклеиновых кислот и их химических модификациях, полученные в результате молекулярно-генетических методов исследований биологического материала человека.

Ключевые ограничения и исключения

• Запрещена трансграничная передача генетических данных человека, за исключением трех случаев.
• Исключения:
  • оказание медицинской помощи конкретному пациенту;
  • разработка индивидуальных препаратов или БКЛ для конкретного пациента;
  • осуществление международного сотрудничества.

Популяционные исследования: что подпадает под запрет

Установлен строжайший запрет на трансграничную передачу генетических или иммунологических результатов популяционных исследований. Под такими исследованиями понимаются исследования в отношении группы лиц (более 3 человек), взятых из общей популяции и объединенных общими признаками (возраст, пол, национальность, место проживания, состояние здоровья, реакция на внешние воздействия и др.).

Передача за рубеж таких данных возможна только в исключительных случаях.

Кто и как сможет передавать данные за рубеж

Порядок передачи данных будет определен Правительством РФ. До утверждения такого порядка необходимо руководствоваться установленными законом ограничениями и готовящимися подзаконными актами.

Сроки и переходные положения

• До 31 декабря 2027 года перенесен срок, до которого отдельные категории обладателей генетических данных человека обязаны предоставить сведения об этих данных в государственную информационную систему (ГИС).

Краткая сводка изменений

Ответы на вопросы

Нормативные акты

• Федеральный закон от 20.02.2026 № 43-ФЗ